北京口腔医院药物临床试验机构接受日常监督检查

　　根据《北京市食品药品监督管理局关于开展2015年药物临床试验机构日常监督检查工作的通知》（京食药监药注【2015】10号）的要求，北京市东城区食品药品监督管理局于2015年8月3日-8月7日对辖区内8家已通过国家食品药品监督管理总局资格认定的药物临床试验机构实施全覆盖监督检查。8月6日，区药监局组成的检查组一行对北京口腔医院药物临床试验机构进行日常监督检查。

　　北京口腔医院药物临床试验机构副主任郑东翔、机构办公室主任谢美慧、机构伦理委员会主任刘萍、机构伦理委员会秘书王娟、机构办公室秘书李莹、口腔黏膜科GCP秘书王红健参加会议。郑东翔代表医院对检查组的到来表示欢迎，并对机构一年来的运行管理情况进行详细汇报，之后伦理委员会主任刘萍和黏膜科GCP秘书王红健医师就药物临床试验中伦理的管理运行情况以及抽查项目实施中的进展情况进行汇报。

　　随后的现场检查中，专家组对机构办公室、伦理委员会、药物临床试验项目的档案资料、原始记录、报告等材料进行逐一检查、并到现场查看设施设备情况。

　　在最后的综合评定会议中，检查组对机构一年来的管理运行情况给予肯定，就检查中发现的不足提出意见建议，以促进机构的规范化管理。