市卫生计生委市食药监管局联合召开北京市2015年在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会

28.04.2015  14:17
        为进一步加强对我市医疗机构医疗器械使用环节的监督管理,保障医疗机构在用医疗器械安全有效,大力推进我市医疗器械不良事件监测工作,市卫生计生委与市食药监管局于2015年4月23日在北京世纪华天大酒店联合召开2015年北京市医疗机构在用医疗器械监管暨不良事件监测工作会。
  会议全面总结了2014年北京市医疗机构在用医疗器械监管和医疗器械不良事件监测工作;表彰了2014年我市医疗机构医疗器械不良事件监测工作先进单位和个人;部署了2015年我市医疗机构在用医疗器械安全使用管理专项检查和医疗器械不良事件监测工作。
  市卫生计生委郑晋普委员出席本次会议并作重要讲话。
  郑晋普委员表示,“十二五”期间,为全面做好在用医疗器械管理工作,市卫生计生委成立了北京市医疗机构医疗器械临床使用安全管理专家委员会,出台了《北京市医疗机构医疗器械管理制度(试行)》,编制了《北京市医疗机构医疗器械管理手册》,召开了北京市医疗器械使用管理培训暨经验交流会,同时还与市食药监管局联合印发了《北京市<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>实施细则》、共同开展了在用医疗器械管理专项工作。
  郑晋普委员指出,医疗器械全生命周期包括研制、生产、经营、使用四个环节,任何一个环节的疏漏,都可能产生明显的“木桶效应”。医疗器械的安全有效,直接关系着人民群众的健康和生命安全。经过连续三年的在用医疗器械监管专项工作,取得一定成绩的同时,也暴露出不少问题,各医疗机构应高度重视落实责任,有则改之无则加勉。
  郑晋普委员同时还对今后全市在用医疗器械监管工作提出以下三点要求:第一,医疗机构要结合新版《医疗器械监督管理条例》中明确提出的管理新要求,加强医疗器械管理部门队伍建设,建立健全相关制度,进一步完善在用医疗器械管理工作;第二,医疗机构要结合功能定位,医院规模、日常工作量以及京津冀协同发展需要,做到医疗设备合理配置与安全使用;第三,市卫生计生委、市医院管理局和区县卫生计生委(卫生局)高度重视,落实责任,分工协作,形成合力,共同做好在用医疗器械管理工作。
  市医院管理局、各区县卫生计生委(卫生局)和我市二级及以上医疗机构的相关部门负责人参加了本次会议。