宣武医院首次证实丁苯酞对皮质下非痴呆性血管性认知障碍有治疗效果

　　由首都医科大学宣武医院神经内科贾建平教授主持的“丁苯酞治疗缺血性脑血管病伴认知功能障碍临床研究”成果被世界权威医学期刊《阿尔茨海默病与痴呆症》（Alzheimer’s & Dementia）接收，并在线发表，这是国际上首次证实一种药物对皮质下非痴呆性血管性认知障碍有治疗效果。

　　这是一项全国多中心随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估丁苯酞治疗皮质下非痴呆性血管性认知障碍的有效性和安全性。因为，非痴呆性血管性认知障碍是老年人的常见疾病，易进展为痴呆，但目前尚无有效治疗方法，亦无针对该疾病的大型干预性临床试验。所以，该研究是全球第一项针对非痴呆性血管性认知障碍的大规模临床试验，研究结果显示丁苯酞能够改善皮质下非痴呆性血管性认知障碍患者的认知功能和整体功能，并具有良好的安全性和耐受性。

　　该临床试验的意义主要体现在以下几点：首先所评估药物丁苯酞是中国人自主研发的国家一类新药，最初从芹菜籽中提取，现已能化学合成，已被国家食品药监局批准用于治疗急性缺血性脑卒中，临床应用广泛。后发现该药对血管性认知障碍也有治疗效果，但未经大规模多中心临床试验的验证。

　　同时，因为非痴呆血管性认知障碍的患者进展为痴呆的风险很高，但目前针对该病并无有效治疗方法，所以该试验是国际上第一个针对非痴呆性血管性认知障碍患者的多中心临床试验，该试验的受试者入组标准、结局指标、试验时间长度、药物效果大小等对后续临床试验具有启示意义和参考价值。

　　本试验设计严格，纠正了以前该领域临床试验中存在的某些问题。