北京清华长庚医院举办2015年GCP培训班

05.06.2015  16:32
  5月29日,北京清华长庚医院2015年GCP培训班在院内举办,医院副院长王劲出席开幕式并致辞。培训班为期三天,由国家食品药品监督管理总局高级研修学院指派的GCP专家进行授课,来自北京清华长庚医院医疗一线的医护人员及伦理委员会成员共计130余人参加了培训。       GCP全称为Good Clinical Practice,中文名称为“药物临床试验质量管理规范”,是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。王劲副院长指出,随着医学和医疗水平的不断提升,国家食品药品监督管理部门规范了涉及人类受试者的临床试验全过程,制定了临床试验标准,这些标准对临床医生进行规范化的临床试验起到了决定性作用。希望通过本次培训,使医院的专业研究人员不仅深入认识《赫尔辛基宣言》,更能将伦理准则融汇于药物临床试验的各个方面。

  本次培训就GCP基础知识给予充分的讲解,也详细介绍了药物临床试验机构建设和运行管理、Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验的实施、药物临床试验数据管理,强调了伦理审查在药物临床试验中的重要作用。最后受训人员参加了GCP考试,通过者获得GCP培训结业证书。

  通过此次培训,参训人员深入学习了GCP的基础知识,同时对药物临床试验的具体实施有了充分的认识。为医院药物临床试验机构及专业申请、药物临床试验在临床的具体实施奠定良好的基础。