北京口腔医院药物临床试验机构接受东城区食品药品监督管理局日常监督检查

　　根据《北京市食品药品监督管理局关于加强2014年度药物临床试验机构日常监督检查工作的通知》要求，北京市东城区食品药品监督管理局于2014年9月22日-9月26日对辖区内8家已通过国家食品药品监督管理总局资格认定的药物临床试验机构实施全覆盖监督检查。近日，北京市东城区食品药品监督管理局检查组及临床试验机构专家组一行对北京口腔医院药物临床试验机构进行了日常监督检查。  北京口腔医院党委副书记刘淑敏、药物试验机构办公室主任谢美慧、口腔黏膜科主任关晓兵、机构伦理委员会秘书韩秀欣、机构办公室秘书李莹、口腔黏膜科GCP秘书王红健参加了会议。会议中，刘淑敏副书记对检查组专家的到来表示欢迎，机构办公室主任、机构伦理委员会秘书分别对机构和伦理委员会管理及运行情况进行了汇报，随后口腔黏膜科主任就药物临床试验项目运行实施情况进行了汇报。  在现场检查过程中，专家组对机构办公室、伦理委员会、药物临床试验项目的档案资料、原始记录、报告等材料进行了检查，并到现场查看了设施设备情况。  在最后的综合评定会议中，检查组对检查情况进行了通报，北京口腔医院药物临床试验机构将及时对检查组的检查意见进行整改，以迎接国家药监总局对机构的复核检查。