规范部门设置 加强队伍建设市卫生计生委出台《北京市二级及以上医疗机构医疗器械管理部门职能设置与人员配备指导意见》

　　医疗器械使用管理既是卫生计生部门的监管难点，也是医疗机构内部管理的薄弱环节。国家层面上，国务院新修订的《医疗器械监督管理条例》已于2014年6月1日起实施，其中既明确指出了卫生计生部门要对医疗机构的在用医疗器械使用行为进行监督管理，同时也着重表述了医疗机构对医疗器械使用管理需要开展的具体工作内容。部委层面上，国家卫生计生部门陆续出台了《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《医疗卫生机构医学装备管理办法（试行）》。地方层面上，市卫生计生部门成立了北京市医疗机构医疗器械临床使用安全管理专家委员会，出台了《北京市医疗机构医疗器械管理制度（试行）》，编制了《北京市医疗机构医疗器械管理手册》。但对于医疗机构医疗器械管理部门功能定位和人员配置的详细要求，无论哪一个层面，都是空白点。

　　“工欲善其事，必先利其器”，为规范医疗机构医疗器械管理部门职能设置，加强医疗机构医疗器械管理部门队伍建设，提高医学工程技术保障和医疗器械使用管理水平，市卫生计生委于近期出台了《北京市二级及以上医疗机构医疗器械管理部门职能设置与人员配备指导意见》。

　　《北京市二级及以上医疗机构医疗器械管理部门职能设置与人员配备指导意见》明确指出了医疗机构医疗器械管理部门的功能定位和主要职能，详细阐述了医疗机构医疗器械管理部门的分区布局、人员配置、办公条件、设备设施和规章制度等方面的具体要求，旨在全面升华医疗机构对于在用医疗器械的管理理念，为医疗机构医疗器械管理部门在今后完善医疗器械使用管理工作、提高医疗器械使用管理水平给予了有力的政策保障。