北京中医医院顺利通过 “临床研究药物中心化管理示范项目”现场检查

　　 检查组由北京大学第一医院赵侠主任任组长，成员包括北京大学第三医院杨丽主任、天津医科大学肿瘤医院阎昭主任、辉凌制药有限公司韩志春、诺华制药公司赵丹和联盟法务部部长陈棣等6人组成，副院长王笑民、机构办公室主任程金莲陪同。程金莲主任汇报了我院机构工作、临床研究药物中心化管理模式、中心化药房的建设及试验用药物管理流程等方面的情况。检查组人员根据联盟制定的检查标准对中心化药物管理运行情况进行了现场考核，检查了试验药物存储环境，查阅了试验项目药物的管理制度、标注操作规程（SOP）和记录文件，并与药物管理员进行了充分提问和交流。我院临床研究药物中心化管理模式获得了检查组专家的认可和高度评价，检查组也针对人员分工授权和培训、SOP完善、处方归档、场地优化提出了改进意见。

　　“临床研究药物中心化管理示范项目”现场检查的顺利通过，标志着我院临床研究药物的管理模式和水平得到中国GCP联盟的认可。我们也将以此为契机和动力，认真总结、积极改进，更加完善临床试验药物的规范化管理，提高临床研究药物的安全管理质量，从而推动我院学术水平和临床研究地位的提高。