寿成超教授课题组研发的抗肿瘤1.1类新药获国家临床试验批件

      北大肿瘤医院生化与分子生物学研究室寿成超课题组研发的抗肿瘤1.1类新药“注射用血管生成抑肽”（多肽FpAT)作为特殊品种通过绿色通道审批，日前已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA)颁发的药物临床试验批件，这是完全由北大肿瘤医院科研人员自主研发获得的第一个新药临床试验批件。

　　由于血管生成是肿瘤发生发展的重要基础，因此抗血管生成已成为肿瘤治疗的重要策略。多肽FpAT是寿成超课题组在胃癌病人血清中发现的、源自纤维蛋白酶原的15肽片段，其可选择性进入血管内皮细胞，使血管内皮细胞中微丝的组装发生改变，导致其迁移能力、与细胞外基质的黏附能力和三维管状结构形成能力的下降，并可诱导血管内皮细胞凋亡从而抑制血管形成。在荷瘤小鼠中具有良好的抗肿瘤生长作用；在猴及大鼠等不同实验动物中均表现出很好的用药安全性，显示出该多肽作为新的抗血管生成药物具有良好的潜在临床应用前景。

　　该项目先后受到国家863计划、十二五重大新药专项及国家自然科学基金等的资助，前后历时近十年。有关多肽FpAT在抗血管生成治疗中的应用已获得中国和美国的发明专利授权。

　　寿成超教授表示，新药研发投入大、周期长、风险高，最终结果存在较大的不确定性。多肽FpAT能否成为新的抗肿瘤药物，除需要获得大量的资金资助外，更重要的是需要通过临床试验进行安全性和有效性验证。