北京赛林泰医药技术有限公司一类新药CT-707颗粒获准开展临床试验

　　CT-707颗粒是一种靶向抗FAK/Pyk2/ALK/IGF-1R酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗恶性肿瘤非小细胞肺癌。该品种能有效抑制肿瘤生长，具有广谱抗瘤性，是全球首个防止肿瘤转移和恶化的药物，现已列为国家“十二五”重大新药创制专项课题。按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的有关规定，该品种属Ⅰ～Ⅲ期临床试验一次性批准、多次沟通的情形，申请人可在沟通交流中提交前期研究的总结资料及后续临床研究方案。该审评模式为加快新药的上市创造了有利条件。