北京市食品药品监管局调研组深入企业调研生物医药新药研制

16.05.2016  07:08

 

  为深入贯彻国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号)提出的鼓励研究和创制新药工作要求,积极推动我市创新药物研制,2016年5月6日,北京市食品药品监督管理局副局长梁洪带领药品注册处、药品生产监管处、药品审评中心相关负责同志,赴柯瑞生物科技有限公司进行实地调研。

  柯瑞生物科技有限公司有关负责人向调研组介绍了公司近年新药研发情况、取得的成绩、正在开展的新药项目研发及注册申报情况,提出了在新药研制过程中遇到的实际问题。调研组围绕企业新药临床研究、生产厂房建设等问题与其进行深入交流,并对该公司申请的国家一类抗肿瘤新药注册有关事宜给予现场咨询与政策解读,提出合理化建议,为企业进一步科学、合理、高效开展新药临床研究、生产厂房建设等工作提供指导,深受企业欢迎。市食品药品监管局将进一步关注企业创新药物研发,采取提前介入、快速审批、专题指导等措施,促进企业新药研发及注册申报的顺利进行,推动我市生物医药产业创新发展。