抗糖尿病创新中药“桑枝总生物碱片”研发取得重大进展

　　近日，北京五和博澳药业有限公司承担的北京市科委科技计划课题“抗糖尿病创新中药桑枝总生物碱片开发”顺利通过了专家验收。
　　桑枝总生物碱片有效成分为一组生物碱，物质基础明确，质量可控，作用机理与国际公认的α-糖苷酶抑制剂“拜唐苹”类似，获国家发明专利和美国PCT专利授权，曾获得北京“十病十药”和国家十二五重大科技专项支持。通过本课题实施，完成了国内首个以化药为对照、国际金标准“糖化血红蛋白”为指标，“以拜唐苹为对照的非劣效”和“以安慰剂为对照的优效”的临床研究，结果表明：与“拜唐苹”相比，其降糖疗效相当，但胃肠胀气不良反应显著降低。
　　糖尿病在我国发病率逐年升高，市场规模也日益扩大，2014年公立医院降糖类药物销售额近31亿元，年增长率11%，我国降糖药市场预计超200亿元。桑枝总生物碱片的开发成功，将引领糖尿病治疗新理念，弥补单一靶点药物长期用药存在安全性隐患的短板，突破了目前中药物质基础不明确、质量不可控、量效关系不明确的缺陷，改变口服降糖药一直由化药垄断的局面。
　　为推进产业化进程，北京五和博澳投资2.5亿元在北京构建年产2亿片的GMP现代化生产线，在广西宜州构建1000亩桑枝种植基地和占地150亩的国内首条数字化天然药物连续逆流提取分离全自动生产线，日药材处理量200吨，产品预计2017年上市，达产后年销售额可突破10亿元。