市食品药品监管局提前谋划医疗器械经营监管工作
09.12.2014 00:18
本文来源: 食品药品监督管理局
2015年是我市医疗器械经营企业换证的高峰年，又是《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》实施的关键年。为保证换证工作顺利进行，保证新法规、新标准的有效贯彻落实，近日，市食品药品监管局召开培训会，提前谋划医疗器械经营监管工作。 市食品药品监管局药品安全总监梁洪做培训动员，就深入贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》及配套规章、强化企业主体责任、完善分类管理和风险管理等工作提出明确要求。国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长应邀出席会议并讲话，全面分析了当前全国医疗器械流通领域质量安全监管形势，提出以风险防控为重点，以信息化建设为基础，完善监管体系、工作机制、技术标准体系建设，逐步构建完整、系统、规范的医疗器械经营监管体系的工作思路，并对北京市以企业信息化追溯能力建设为抓手，实施高风险医疗器械经营过程监管及取得的成效给予肯定，希望今后在风险管理、全过程痕迹化监管、落实企业主体责任、实现多元化监管等方面继续创新实践，总结经验。会议结合新法规实施，重点对计算机信息化管理系统在医疗器械经营环节的应用进行培训。
各区县局和直属分局主管局长、医疗器械监管人员参加培训。
本文来源: 食品药品监督管理局
09.12.2014 00:18