清华可充电脑起搏器上市
打破美国产品垄断的国产脑起搏器又有了突破性进展。北京市科委、清华大学昨天共同宣布,第二代国产脑起搏器——清华可充电脑起搏器已获得注册证,正式上市销售。对帕金森氏病患者来说,植入该产品的总费用将比美国产品降低10万元以上。
脑起搏器的工作机理是将电极植入大脑的特定部位,通过慢性电刺激有效缓解患者的肢体震颤僵直,以提高患者的生存质量,既不损伤脑组织,也不影响今后其他治疗方法,是一种可逆的神经调节方法,为国际所公认。目前我国帕金森患者约200万人,占全球病患人数近一半,正在成为越来越严重的家庭负担和社会负担。但自从脑起搏器问世以来,全球已完成的超过11万植入手术病例中,中国仅占5%,其中一个重要原因,就是脑起搏器的全球市场长期被美国产品垄断,价格昂贵。
清华可充电脑起搏器通过电磁耦合的方式,采用无线方法给植入体内的刺激器充电。和采用原电池供电的脑起搏器4至6年的寿命相比,第二代产品的使用寿命提高到了10年以上,且可以保证患者的安全。以清华大学李路明教授领衔的团队不仅突破了体内无线充电的难题,未来还可将这一关键技术应用于其他植入产品,使我国成为继美国后第二个掌握该技术的国家。
经过在北京天坛、协和等医院成功的临床试验,今年8月,清华可充电脑起搏器获得了国家食药监管总局的医疗器械注册证书,正式上市。北京青年报记者了解到,目前患者植入美国产脑起搏器的总费用约为35万元,而国产产品将不超过25万元,且植入后年均治疗费用也较低。在北京市科委的支持下,国产脑起搏器的研发和产业化从2003年开始起步,历时12年形成了系列化产品,打破了国外公司的技术垄断,标志着我国在脑神经调控技术领域已步入“全球领跑者”行列。
生物医药产业是国家重点发展的战略性新兴产业,又符合北京的城市战略定位。从2010年起,市科委启动“北京生物医药产业跨越发展工程”,实现了生物医药产业规模2年翻番,3年过千亿的一期工程目标。二期工程2012年启动。2013年,北京的生物医药业在全市制造业中贡献度排名第二,仅次于汽车制造业;利润率高达17.7%,连续十年全国排名第一。(来源:北京青年报 记者:雷嘉) 【编辑:曾鼐】