北京市食品药品监管局部署药物临床试验数据自查核查工作
30.07.2015 21:08
本文来源: 食品药品监督管理局
2015年7月29日，北京市食品药品监管局组织召开北京市药物临床试验数据自查核查动员部署会，传达国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》及有关电视电话会议精神，部署相关工作。 会议要求药品注册申请人及其合同研究组织、药物临床试验机构要严格执行国家总局117号公告，按照《药物临床试验质量管理规范》等要求，认真开展自查，按时上报总结，发现临床试验数据不真实、不完整情况主动向国家总局提出撤回注册申请。 北京市食品药品监管局党组副书记、副局长丛骆骆出席会议并强调：一是高度重视药物临床试验数据自查核查工作，按照“四个最严”要求开展工作。二是狠抓工作落实，严格按照国家总局公告及其电视电话会议精神做好北京市临床试验数据自查核查工作。三是确保工作成效，结合自查情况及日常监管情况，组织开展监督检查，保证临床试验数据自查核查工作取得实效。 北京市相关药品注册申请人、药物临床试验机构、市药品审评中心、相关区县局有关人员共176人参加会议。
本文来源: 食品药品监督管理局
30.07.2015 21:08