农业部公告 第2139号(核发兽药GMP证书和生产许可证)
根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,洛阳朗威动物药业有限公司等14家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。
特此公告。
兽药GMP及生产许可证目录
企业名称 | 生产范围 | 生产地址 | GMP证书号 | 生产许可证号 | 有效期至 | 备注 |
洛阳朗威动物药业有限公司 | 最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体) | 河南省洛阳市高新开发区洛宜路于营中街7号 | (2014)兽药GMP证字154号 | (2014)兽药生产证字16301号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 新建 |
衡水兴鼎生物技术有限公司 | 预混剂(恩拉霉素) | 衡水经济开发区振华新路 | (2014)兽药GMP证字155号 | (2014)兽药生产证字03173号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 新建 |
驻马店华中正大有限公司 | 粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素) | 驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号 | (2014)兽药GMP证字156号 | (2014)兽药生产证字16030号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 复验 |
江西快康动物保健品有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体) | 江西省鄱阳县芦田工业园区 | (2014)兽药GMP证字157号 | (2014)兽药生产证字14049号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 复验 |
北京市兽医生物药品厂 | 细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线 | 北京市昌平区北七家镇东三旗村552号 | (2014)兽药GMP证字158号 | (2014)兽药生产证字01065号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 复验 |
广东溢多利生物科技股份有限公司 | 散剂 | 广东省珠海市南屏高科技工业区屏北一路8号 | (2014)兽药GMP证字159号 | (2014)兽药生产证字19010号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 复验 |
河南省睿兰特生物制药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体) | 河南省长垣县樊相镇工业园区128号 | (2014)兽药GMP证字160号 | (2014)兽药生产证字16198号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 复验 |
湖北中佳合成制药有限公司 | 非无菌原料药(阿苯达唑) | 湖北省天门市岳口工业园10号路3号 | (2014)兽药GMP证字161号 | (2014)兽药生产证字17053号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 迁址重建 |
广西中和元华药业有限公司 | 散剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取) | 广西壮族自治区贵港市桂平市长安工业区 | (2014)兽药GMP证字162号 | (2014)兽药生产证字20068号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 迁址重建 |
郑州大亚兽药有限公司 | 粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体) | 郑州经济技术开发区九龙工业园区工业大道19号 | (2014)兽药GMP证字163号 | (2014)兽药生产证字16302号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 迁址重建 |
苏州市吴赣药业有限公司 | 非无菌原料药(结晶磺胺、磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠) | 苏州市吴江区同里镇屯村东关路1号 | (2014)兽药GMP证字164号 | (2014)兽药生产证字10050号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(磺胺嘧啶、磺胺氯达嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠) |
河北天象生物药业有限公司 | 非无菌原料药(替米考星、延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋) | 河北省保定市清苑发展东街42号 | (2014)兽药GMP证字165号 | (2014)兽药生产证字03130号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋) |
广东养宝生物制药有限公司 | 粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体) | 广东省佛山市顺德大良红岗工业区 | (2014)兽药GMP证字166号 | (2014)兽药生产证字19013号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 原址改扩建,复验。 |
菏泽鲁抗舍里乐药业有限公司 | 预混剂(盐霉素、黄霉素、恩拉霉素、莫能菌素) | 山东省菏泽市佃户屯 | (2014)兽药GMP证字167号 | (2014)兽药生产证字15071号 | GMP证书:2019年7月31日 生产许可证:2019年7月31日 | 原址改扩建,复验。 增加预混剂(恩拉霉素、莫能菌素)。同时变更企业负责人 |