医疗器械监管及产业发展新政策宣讲活动在京举行

31.03.2016  18:02

 

  2016年3月29日,由北京市食品药品监管局、中关村管委会联合主办,中关村医疗器械产业技术创新联盟承办的“医疗器械监管及产业发展新政策宣讲活动”在京举行,推进我市医疗器械审评审批制度改革,促进医疗器械创新和产业发展,为企业进一步营造良好的政策发展环境。中关村产业园区70余家医疗器械企业160余人参加会议。   会议分别就北京市医疗器械监管及产业发展政策、中关村产业促进政策等方面内容进行介绍,应中关村产业园区企业要求,北京市食品药品监督管理局有关同志对医疗器械生产质量管理规范实施要求进行解读。

  北京市作为国家科技创新中心,科技资源丰富,医疗器械产业技术储备雄厚,创新医疗器械研发非常活跃。2015年全市共申报创新医疗器械产品80项,全国占比达28%,国家批准44个医疗器械产品进入创新审评审批通道,北京产品占据1/4,申报数量及审批通过数量同居全国第一。2015年我市企业研发生产的骨科手术机器人获得国家科学技术进步二等奖,并发展起一批国内知名企业,形成了北京医疗器械产业新格局,在医学影像设备、植(介)入高附加值产品、骨科材料、高分子生物材料、生物芯片等主要领域建立了北京医疗器械产业竞争优势。医疗器械政策拉动力明显增强,持续增长的外部条件不断改善,行业发展处于黄金机遇期。