北京市医疗器械生产质量管理规范培训收效良好

19.04.2016  11:20

 

  2016年4月12至13日,北京市食品药品监管局举办《医疗器械生产质量管理规范》培训班,进一步加强医疗器械生产质量管理规范管理工作,提高全市医疗器械生产监管水平以及检查员的技术水平。   培训体现了“三多一专”特点,即参会人员多、涉及会场多、授课专家多、培训内容专。共302人参训,包括现有规范检查员、新任规范检查员以及基层监管所的监管人员,以及医疗器械检验、审批、许可检查、日常监管各环节的监管人员。

  此次培训,针对不同层次人员需要,围绕医疗器械生产质量规范检查员现场检查技巧、稽查办案技巧、医疗器械生产质量管理体系相关法规要求、新旧法规体系的异同、医疗器械不良事件监测等内容,分设新老检查员会场、新检查员会场、现有检查员会场、基层监管所会场,进行分类培训,特邀12位相关行业专家授课按需授课,收到良好培训效果。