北京市医疗器械检验所举办医疗器械法规专题培训

　　日前，北京市医疗器械检验所邀请原国家食品药品监督管理总局高级研修学院客座教授岳伟为全体工作人员作专题培训，集中介绍近两年颁实施的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定》以及《医疗器械分类规则》等一系列新法规和配套规章，重点讲解新版《医疗器械监督管理条例》修订的总体思路、主要特点和对目前监管工作的影响，解析医疗器械技术检测工作关键点，强调“全程监管、分级监管、风险分类、有效节约、鼓励创新、简化评价、科学规范、诚信自律、违法严处、监管明责”的监管思路，使工作人员较为全面、系统地掌握了履职必需的法律法规知识，进一步理清了工作思路，为更好地发挥食品药品统一监管的技术支撑作用提供了知识储备。