儿童及青少年银屑病创新疗法中国获批

31.08.2021  07:42

  中新网北京新闻8月30日电  作为常见的皮肤病之一,近年来中国儿童银病报告患病数呈上升趋势。但仅有少数疗法获批用于儿童银屑病治疗,给患儿及其家庭带来沉重身心负担。近日,创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)在中国获批用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人及体重≥50公斤的6岁及以上儿童患者。

  据悉,这是目前国内首个且唯一批准用于治疗儿童及青少年银屑病的白介素类抑制剂,有望为众多饱受疾病困扰的患儿及家庭带来全新治疗体验,缓解儿童银屑病“用药难”局面。

儿童银屑病亟需“双全”疗法

  银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。在全球超过1.25亿的患者中,约有三分之一的病例起始于孩童时期,且常见于青春期发病。

  在中国,2010年一项针对中国六省市银屑病流行病学调查数据显示,10-19岁人群的患病率为0.18%;2017年西南四省市流调结果显示,0-19岁人群的患病率为0.3%,且近年来中国儿童银屑病报告患病数呈上升趋势。

  从发病特征来看,中国银屑病患儿发病多集中在学龄期,初次发病部位以头皮、面部、四肢等暴露部位多见。随着时间推移,持续存在的炎症反应还可能导致如关节炎、心血管疾病等一系列并发症发生,这不仅给正处于这一敏感且特殊人生阶段的孩子带来沉重精神负担,再加上疾病带来的瘙痒、疼痛、疲倦等不适感,患儿的生活质量往往会比同龄人差。国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科科主任马琳教授表示:“银屑病带给患儿的感受会比其他病都要强烈。很多孩子生病后就会觉得别人会讨厌他,甚至不愿意再去上学,对孩子的影响是很大的。

  正因为如此,家长和患儿求治的意愿是相当迫切的。但儿童银屑病治疗并非易事,必须兼顾疗效和长期安全性,要的是“双全法”。马琳教授坦言,临床医生面对儿童银屑病、尤其是中重度患儿时会面临很多问题,如外用药和光疗的疗效不够尽如人意、传统系统治疗循证医学证据等级不高且尚无儿童银屑病适应症、口服免疫抑制剂又担心其安全性等。

  “在条件允许的情况下,尽快将一些好的治疗方案带到儿童银屑病领域,使中国的儿童银屑病患者从中获益,这是我认为非常重要的事。”马琳教授表示,此次创新疗法能这么快在我国获批儿童适应症,对孩子来说无疑是一大福音。

正规就医是首要

  对于银屑病病因的研究,依然有许多未解之谜。相对于成人,儿童银屑病的治疗方法较局限而具有挑战性。国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院皮肤科副主任徐子刚教授表示,银屑病起因复杂,与遗传、环境和免疫等因素相关,是一系列炎性细胞因子和多条信号通路共同作用的结果。在治疗中,以减轻症状和控制病情发展为主,目前尚无法根治。但从临床角度,如果治疗后能达到全身90%的皮损消退,可以视作为临床治愈。

  他谈到,因儿童的特殊生理特点,更应注重治疗的安全性。目前医院针对不同情况的患儿会选择不同的治疗方法。对于中重度患儿,如病情需要也会用到传统的系统性治疗,但在治疗过程中需要更严格地监测肝肾功能的状况。”

  关于此次新获批儿童适应症的生物制剂疗法司库奇尤单抗,徐子刚教授表示,该疗法可为中重度斑块状银屑病患儿带来突破性治疗方案。一方面,起效快。研究数据显示,治疗12周后,大多数病人都能达到90%以上的皮损清除;另一方面,便捷性好。相比于传统药物需要频繁来医院复诊,或者需要每天用药,生物制剂的使用便捷很多。尤其进入到治疗维持期,可以每月在家自行完成注射。这对于学龄期儿童和青少年,尤其是住校学生尤为方便。

  徐子刚教授强调,银屑病现在被认为是一种慢性疾病,因此它也需要进行长期的慢病管理,让病情长期平稳。无论是外用药还是作用于全身的系统疗法,治疗方案的选择一定是考虑多方面因素,包括患儿年龄、疾病严重程度、治疗需求、生活质量影响等。“早期控制得好,病情平稳以后可以拉长间隔慢慢减药,不复发甚至可以停药。

  最后,两位专家都呼吁要及早到正规医院接受治疗,特别是到专业的儿童皮肤科或专门的儿童银屑病门诊。“儿童皮肤科是一个独立的专业领域,加上儿童疾病管理和成人不太一样,所以在专业医生团队的帮助下可以更及时发现问题、妥善治疗。再加上现在有了更多新药,把病情控制好,使患儿长期的学习、社会交往、生活交往不受影响,完全可以做到。”马琳教授表示。

  目前,司库奇尤单抗在治疗成人银屑病方面的表现已经获得了医生和患者的广泛认可。专家期待未来这一成果也能延续到儿童银屑病的治疗中,帮助更多中国银屑病患儿重回积极、快乐的童年生活。(完) 【编辑:陈建】