关于北京义翘神州生物技术有限公司GMP中试生产及产业化转化公共服务平台项目验收前的公告

　　北京义翘神州生物技术有限公司GMP中试生产及产业化转化公共服务平台项目，由国家发展改革委批准列入2013年国家战略性新兴产业发展专项资金计划（发改办高技[2013]2557号），现申请项目验收。

　　该企业在验收报告中申明：该项目建设了一条符合新版GMP标准的2000L蛋白抗体原液生产线和一条制剂灌装GMP中试生产线；完成了动物细胞及昆虫细胞的无血清培养基研制，国产化程度达到了95％；建立了临床前规模化生产、纯化和质量控制的全套技术平台，包括真核细胞高效表达载体技术，工程细胞株开发技术，动物细胞高密度流加培养技术等，具备每年为5－10个蛋白和抗体候选药物开展临床前产业化研究的服务能力。

　　有关单位和个人对该企业及项目如有意见，请在本公告发布日起10日内书面告知我委（书面意见中请注明“高技术项目意见”）。

　　联系方式：66415588－0521；传真：66410835

　　电子邮件：[email protected]

　　2016年12月1日