北京市医疗器械检验所8个标准物质获得国家二级标准物质证书
03.08.2015 20:21
本文来源: 食品药品监督管理局
日前，北京市医疗器械检验所研制的三水平冷冻人血清中钙（Ca）、三水平冷冻人血清中硒（Se）、冷冻人血清中白蛋白、前白蛋白和冷冻人血清中载脂蛋白A-I等8个标准物质，获得国家二级标准物质定级证书和制造计量许可证。 北京市医疗器械检验所的这些标准物质将主要应用于体外诊断制造商校准测量系统、测定试剂盒准确度评价、常规测量方法产品校准品的量值传递、实验室运行参考测量程序的质量控制以及能力验证等方面，对于实现血清中钙、硒无机离子和人血清中白蛋白、前白蛋白、载脂蛋白A-I体外诊断测量的标准化将起到重要的推动作用，为国内生产企业相关产品研发和质量评估以及各大科研机构开展相关的分析研究和技术交流搭建统一标准平台。
本文来源: 食品药品监督管理局
03.08.2015 20:21