首个获批的宫颈癌疫苗上市
国内首个获批的宫颈癌疫苗前天正式上市。此次上市的为二价宫颈癌疫苗,适用于9至25岁女性。由于疫苗从上市到完成采购还需一定时间,因此,想到本市各接种网点接种疫苗的市民,还需要等待一段时间。
宫颈癌疫苗的正式名称是人乳头状瘤病毒HPV疫苗,疫苗实际上是针对“HPV病毒”的,目前的研究表明,宫颈癌的发生与高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染有着密切的关系,公众习惯性将它称为宫颈癌疫苗。HPV是个大家族至少有100多个成员,此次我国首个获批上市的宫颈癌疫苗是葛兰素史克公司生产的二价疫苗,针对16型和18型两种HPV病毒。
当然,HPV疫苗除了能预防宫颈癌,也能预防由于HPV病毒引起的其他疾病,比如外阴癌、肛门癌、阴道癌等。但这些癌症的发病率比较低,远不如宫颈癌的关注度高。同样,接种了宫颈癌疫苗,虽然可以大大降低罹患宫颈癌的概率,但不等于就绝对不会罹患宫颈癌,这是因为目前全球共有三种宫颈癌疫苗,分别为二价疫苗,四价疫苗和九价疫苗。即使是九价疫苗也不能覆盖所有的高危HPV病毒。
记者了解到,四价人乳头瘤病毒疫苗已经于今年5月获得国家食品药品监督管理总局的上市批准,适用的年龄是20至45岁的女性。目前四价疫苗的生产企业默沙东公司正在配合中国食品药品检定研究院完成批签发流程等。九价宫颈癌疫苗在四价基础上新增5种HPV亚型,已经于2014年获得了美国食品药品监督管理局的批准,2015年正式上市,但九价宫颈癌疫苗在我国目前尚未进入临床试验。
二价宫颈癌疫苗属于2类疫苗,也就是自愿自费接种疫苗。根据专家的建议,已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗,在发生性行为前接种的效果最佳。疫苗将采用3剂免疫接种程序,按照0、1、6的接种程序。也就是说,第1剂和第2剂间隔1个月,第2和第3剂间隔5个月,3剂接种完毕需半年的时间。由于北京市的疫苗采购需要经过一系列流程,因此,北京市二价宫颈癌疫苗上市还需要一定的时间。
宫颈癌是常见的恶性肿瘤,也是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。此次上市的二价疫苗,虽然只能预防16和18型HPV病毒引起的宫颈癌,但这两种病毒占到了所有宫颈癌患者的70%左右。四价疫苗可预防6、11、16、18四种HPV病毒亚型;九价疫苗在四价的基础上新增了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型,对病毒的覆盖面也达到了90%。二价疫苗只能预防两种病毒,到底还有没有必要打?对此,专家表示,鉴于大部分的宫颈癌都是由16、18两种亚型病毒引起的,二价疫苗接种仍然有意义。(来源:北京晚报 记者:贾晓宏) 【编辑:刘文曦】