中关村企业研发的肺部AI检测产品获美国FDA批准

07.07.2020  01:20

  中新社北京7月6日电 (记者 于立霄)中关村科技园区管理委员会6日发布消息称,近日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准中关村企业北京推想科技有限公司(简称:推想科技)研发的肺部AI辅助检测产品。据悉,这是FDA批准的来自中国的第一个基于深度学习的肺部辅助检测产品。

  在肺癌病例居高不下并逐年增长的背景下,美国启动了肺癌筛查(LCS)项目。该项目针对目前尚无症状的肺癌高风险人群进行早期筛查,使用低剂量CT进行肺部影像检查,旨在做到肺癌的早发现、早诊治,提高生存率。目前,美国医疗保险和医疗辅助服务中心(CMS)已经将LCS纳入医保系统。

  此次推想科技AI在美获得FDA市场准入后,不仅可以和美国ACR注册的1700多家提供LCS服务的医院、影像中心以及前后端企业进行商业合作,挖掘肺癌筛查项目的商业机会,还可为北美各类医疗机构、影像中心在肺部疾病筛查项目上提供AI助力。

  此前,推想科技AI已经与北美多家医疗机构进行广泛合作,其中不乏马里兰大学医学中心、杰斐逊医院等美国顶级医疗机构。

  今年2月底至今,推想科技已经陆续拿到欧盟CE准入认证、日本PMDA准入认证、美国FDA准入认证。这三个全球最主要国际市场的医疗产品准入资质,让推想科技成为全球医疗AI行业的焦点。

  推想科技是中国最早将人工智能应用于医学影像领域的企业之一,其致力于用深度学习技术,发展AI部署管理平台、AI大数据挖掘科研平台以及AI临床应用平台等医疗AI全流程平台,为医疗机构、医生和患者提供先进的智慧化、系统化的AI医疗服务。

  截至今年5月,推想科技已经完成了北美、亚太以及欧洲的战略布局,推想医疗AI服务已覆盖全球10个国家。(完)


【编辑:陈建】