国家总局器械监管司领导来京调研体外诊断试剂监管工作

20.10.2014  17:49

 

  2014年10月15日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司司长童敏一行4人来京调研指导体外诊断试剂监管工作,市食品药品监督管理局副局长卢爱丽等陪同。   童敏司长首先来到市食品药品监督管理局,分别与体外诊断试剂生产、经营企业、使用单位代表及部分医疗器械监管人员进行座谈,围绕体外诊断试剂生产、经营和使用监管情况、存在问题及建议听取汇报,并就医疗器械新法规框架下,如何进一步规范体外诊断试剂生产、经营和使用秩序,与相关人员进行深入探讨。随后,来到北京2家体外诊断试剂生产企业进行现场调研,参观了企业生产车间,了解了企业质量管理体系运行情况,并就体外诊断试剂监管的主要问题和建议与企业代表进行交流。

  此次调研工作正值医疗器械相关规章发布实施初期,童敏司长表示国家总局将在充分了解和分析体外诊断试剂行业状况的基础上,根据体外诊断试剂行业的整体发展特点,进一步加强监管,促进体外诊断试剂产业健康发展。