农业部公告 第2139号(核发兽药GMP证书和生产许可证)

19.09.2014  22:02

  根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》,经现场检查及审核,洛阳朗威动物药业有限公司等14家企业符合兽药GMP要求以及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件。

  特此公告。

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

生产地址

GMP证书号

生产许可证号

有效期至

备注

洛阳朗威动物药业有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、非氯消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)

河南省洛阳市高新开发区洛宜路于营中街7号

(2014)兽药GMP证字154号

(2014)兽药生产证字16301号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

新建

衡水兴鼎生物技术有限公司

预混剂(恩拉霉素)

衡水经济开发区振华新路

(2014)兽药GMP证字155号

(2014)兽药生产证字03173号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

新建

驻马店华中正大有限公司

粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素)

驻马店市高新技术产业开发区乐山大道2019号

(2014)兽药GMP证字156号

(2014)兽药生产证字16030号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

复验

江西快康动物保健品有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消毒剂(液体)

江西省鄱阳县芦田工业园区

(2014)兽药GMP证字157号

(2014)兽药生产证字14049号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

复验

北京市兽医生物药品厂

细胞毒活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线、猪瘟活疫苗(兔源)生产线

北京市昌平区北七家镇东三旗村552号

(2014)兽药GMP证字158号

(2014)兽药生产证字01065号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

复验

广东溢多利生物科技股份有限公司

散剂

广东省珠海市南屏高科技工业区屏北一路8号

(2014)兽药GMP证字159号

(2014)兽药生产证字19010号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

复验

河南省睿兰特生物制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(液体)

河南省长垣县樊相镇工业园区128号

(2014)兽药GMP证字160号

(2014)兽药生产证字16198号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

复验

湖北中佳合成制药有限公司

非无菌原料药(阿苯达唑)

湖北省天门市岳口工业园10号路3号

(2014)兽药GMP证字161号

(2014)兽药生产证字17053号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

迁址重建

广西中和元华药业有限公司

散剂、片剂、最终灭菌小容量注射剂/口服溶液剂(含中药提取)

广西壮族自治区贵港市桂平市长安工业区

(2014)兽药GMP证字162号

(2014)兽药生产证字20068号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

迁址重建

郑州大亚兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消毒剂(液体)

郑州经济技术开发区九龙工业园区工业大道19号

(2014)兽药GMP证字163号

(2014)兽药生产证字16302号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

迁址重建

苏州市吴赣药业有限公司

非无菌原料药(结晶磺胺、磺胺脒、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、磺胺氯达嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠)

苏州市吴江区同里镇屯村东关路1号

(2014)兽药GMP证字164号

(2014)兽药生产证字10050号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(磺胺嘧啶、磺胺氯达嗪钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺噻唑、磺胺噻唑钠、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠)

河北天象生物药业有限公司

非无菌原料药(替米考星、延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋)

河北省保定市清苑发展东街42号

(2014)兽药GMP证字165号

(2014)兽药生产证字03130号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

原址改扩建,复验。增加非无菌原料药(延胡索酸泰妙菌素、喹烯酮、癸氧喹酯、盐酸头孢噻呋)

广东养宝生物制药有限公司

粉剂/预混剂、散剂、非氯消毒剂(液体)

广东省佛山市顺德大良红岗工业区

(2014)兽药GMP证字166号

(2014)兽药生产证字19013号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

原址改扩建,复验。

菏泽鲁抗舍里乐药业有限公司

预混剂(盐霉素、黄霉素、恩拉霉素、莫能菌素)

山东省菏泽市佃户屯

(2014)兽药GMP证字167号

(2014)兽药生产证字15071号

GMP证书:2019年7月31日

生产许可证:2019年7月31日

原址改扩建,复验。

增加预混剂(恩拉霉素、莫能菌素)。同时变更企业负责人